ABD düzenleyicileri, Novo Nordisk'in kilo verme hapını onayladı; bu da Danimarkalı ilaç üreticisine hızla büyüyen obezite tedavi pazarında büyük bir ivme ve rakibi Eli Lilly'ye karşı avantaj sağladı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Pazartesi günü, Novo'nun enjekte edilebilir Wegovy ve Ozempic'inde kullanılan aynı etkin madde olan 25 miligram semaglutide içeren günlük ağızdan versiyonunu onayladı. ABD'de özellikle obezite tedavisi için onaylanan ilk haptır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde obezite için ilk oral tedavi
Onay, Novo'nun Eli Lilly'nin enjekte edilebilir ilacı Zepbound'a karşı kaybettikten sonra pazar payını geri kazanmaya çalıştığı bir dönemde geldi. Yatırımcılar haberi memnuniyetle karşıladı ve Novo'nun ABD listesinde işlem gören hisseleri uzatılmış işlemlerde yaklaşık %8 yükseldi.
Geç evre bir klinik çalışmada, hapı kullanan hastalar 64 hafta boyunca vücut ağırlığının ortalama %16,6'sını kaybederken, plasebo kullananlarda bu oran %2,7 oldu. İlaç, obezite veya fazla kilolu yetişkinler için onaylandı ve en az bir ilişkili sağlık durumu da vardı.
Enjeksiyon kullanmaya isteksiz hastalara hitap etmek
Novo, hapın, enjeksiyon kullanmaya isteksiz hastalara hitap ederek tedaviye erişimi önemli ölçüde genişletebileceğini söyledi. Analistler, oral kilo verme ilaçlarının 2030 yılına kadar pazarın yaklaşık %20'sini oluşturabileceğini tahmin ediyor.
Şirket, hapı Ocak ayı başında piyasaya sürmeyi planlıyor ve üretimi Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılacak. Eli Lilly'nin rakip kilo verme hapı olan forglipron, gelecek baharda FDA onayını alabilir.
